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Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument

国产失效注册

产品名称：

Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3150789号

注册人住所：

1625 West 3rd Street,Tempe, Arizona 85281,U.S.A

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

一次性活检针由手柄和活检针组成,手柄由树脂和热塑性弹性体构成,活检针由304不锈钢穿刺针和同心套管组成。套管上有厘米刻度标识。手柄旁侧和后部的传动按钮按照不同的规格大小用不同颜色标出:黄色=20G、粉红色=18G、紫色=16G、绿色=14G。

适用范围：

该活检器械拟定用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.09.16,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 8242-2013《一次性活检针》

生产地址：

Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas, Mexico