一次性腔内切割吻合器及组件

一次性腔内切割吻合器及组件

江苏泓正医疗科技有限公司

苏械注准20172021457

宜兴市和桥镇兴和路8号

2024-08-05

2027-07-31

一次性腔内切割吻合器及组件简称“吻合器及组件”，吻合器根据结构不同分为A、B两种型号；根据腔管长度不同分为60、160和260三种规格。组件根据有效缝合长度分为30、45、60三种规格；根据结构的不同分为A、B两种，A 型组件为直型， B型组件为摆头关节型(其中鹰嘴型组件用BY表示)；根据吻合钉高度不同分为八种，分别用G、T、P、B、M、F、L、H表示。吻合器主要由器身套管、主手柄、击发手柄、转动柄、转动把手组成，组件主要由吻合钉、钉仓、推钉片、抵钉座、切割刀、钉仓支架组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。

适用于开放或腔内的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织的切除、离断、吻合。

2024-08-05注册人住所变更 由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇兴和路8号”生产地址变更 由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房”

宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房

HZQJ A/B-60/160/260、HZQJR A-30G/T/P/F/L/H、HZQJR A-45G/T/P/B/M/F/L/H、HZQJR A-60T/P/B/M/F/L/H、HZQJR B-30G/T/P/F/L/H、HZQJR B-45G/T/P/B/M/F/L/H、HZQJR B-60T/P/B/M/F/L/HHZQJR BY-30G/T/P/F/L/H、HZQJR BY-45G/T/P/B/M/F/L/H、HZQJR BY-60T/P/B/M/F/L/H

Ⅱ

本文件与“苏械注准20172021457”医疗器械注册证共同使用