硬膜修补材料Dural Graft Matrix

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

英特格拉生命科技公司Integra LifeSciences Corporation

国械注进20153132914

注册人住所：

311 Enterprise Drive Plainsboro NJ 08536 USA

批准(备案)日期：

2019-06-03

有效期至：

2024-06-02

结构及组成：

该产品是一种可吸收的硬膜缺损修复材料，原材料为牛跟腱胶原。该产品经环氧乙烷灭菌，无菌状态提供，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于颅脑和脊椎手术中修补和复原硬膜缺损。

代理公司：

英特格拉生命科技(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区淡水路277号B幢307室

变更情况：

2021-01-12 “注册人住所:311 Enterprise Drive Plainsboro NJ 08536 USA”变更为“注册人住所:1100 Campus Rd., Princeton, New Jersey 08540, USA”。 2021-08-27 “代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”。

生产地址：

105 Morgan Lane Plainsboro New Jersey 08536 USA

型号规格：

ID-1101-I、ID-1105-I、ID-2201-I、ID-2205-I、ID-3301-I、ID-3305-I、ID-1301-I、ID-1305-I、ID-4501-I

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153462914

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	硬膜修补材料	国械注进20153132914	10cm*12.5cm	2834.0400
山东省医用耗材限价挂网数据	硬膜修补材料	国械注进20153132914	2.5cm*2.5cm	3493.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硬膜修补材料	国械注进20153132914	2.5cm*2.5cm	14750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硬膜修补材料	国械注进20153132914	2.5cm*7.5cm	5919.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硬膜修补材料	国械注进20153132914	2.5cm*7.5cm	24500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硬膜修补材料	国械注进20153132914	5.0cm*5.0cm	5919.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硬膜修补材料	国械注进20153132914	5.0cm*5.0cm	19920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硬膜修补材料	国械注进20153132914	7.5cm*7.5cm	2297.4900
山东省医用耗材限价挂网数据	硬膜修补材料	国械注进20153132914	7.5cm*7.5cm	35340.0000
江西省+2017年第二批目录	硬膜修补材料	国械注进20153132914	ID-1301-I	5919.0000