荧光层析试纸判读仪-粤械注准20202221994-器械数据

产品名称：

荧光层析试纸判读仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202221994

注册人住所：

深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区

批准(备案)日期：

2020-11-27

有效期至：

2025-11-26

结构及组成：

由主机、电源适配器、电源连接线组成。

适用范围：

与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-07-13: 1、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区”变更为“深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区；江西省抚州市金溪县城西高新区光电信息产业园A9栋3楼（委托生产）”。

生产地址：

深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区；江西省抚州市金溪县城西高新区光电信息产业园A9栋3楼（委托生产）

型号规格：

TH-1200

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202221994”注册证共同使用。rn受托生产企业：江西省亿检医疗设备有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备