眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye-国械注进20152162158-器械数据

产品名称：

眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152162158

注册人住所：

Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany

批准(备案)日期：

2020-07-16

有效期至：

2025-07-15

结构及组成：

产品组成部分：主机、头部托架、电源适配器、连接线·、应用软件。不同型号设备所具有的临床功能有所差异。具体功能和参数见产品技术要求。

适用范围：

该产品使用旋转Scheimpflug成像测量系统，生成Scheimpflug图像。该产品临床用于眼科，帮助医生进行患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及获取角膜容积的参考性数据。

代理公司：

广州达美康医疗器械有限公司

代理公司地址：

广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室

变更情况：

2021-02-01 “代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室”变更为“代理人住所：广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”。

生产地址：

Münchholzhäuser Str. 29, 35582 Wetzlar, Germany

型号规格：

70100、70900

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152222158