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肿瘤相关抗原CA125校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

肿瘤相关抗原CA125校准品

注册人名称：

粤械注准20222400599

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2023-03-06

有效期至：

2029-03-11

结构及组成：

校准品中含有人源性CA125抗原,溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中,并含有防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定量检测肿瘤相关抗原CA125项目的标准曲线校正。n本产品适用于Caris200和DR-CL2000全自动化学发光免疫分析仪。n本产品适用于广州市达瑞生物技术股份有限公司的肿瘤相关抗原CA125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）。

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

CA125校准品1（冻干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。nCA125校准品2（冻干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。nCA125校准品3（冻干品）：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222400599”注册证共同使用。