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类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

北京尚精光电技术有限公司

京食药监械(准)字2014第2400403号

注册人住所：

北京市海淀区四季青西冉村北95号

批准(备案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400403号”注册证共同使用。;住所:北京市海淀区四季青西冉村北95号;变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼B1门206室;;生产地址:北京市通州区宋庄镇尹各庄村140号院西厂房及办公楼2层;变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼B1门206室;。

生产地址：

北京市通州区宋庄镇尹各庄村140号院西厂房及办公楼2层

型号规格：

9mL(R1:30×240μL,R2:1×1.8mL);15mL(R1:50×240μL,R2:1×3mL);100mL(R1:1×80mL,R2:1×20mL)

主要组成成分：

试剂1(R1)氯化铵缓冲液0.2mol/L试剂2(R2)包被有人γ-球蛋白的乳胶25mg/L