医用外科无菌口罩-冀械注准20212140475-器械数据

产品名称：

医用外科无菌口罩

注册人名称：

以岭健康科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20212140475

注册人住所：

石家庄高新区天山大街238号

批准(备案)日期：

2021-07-14

有效期至：

2026-07-13

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体里外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-02-10:1.生产地址:“石家庄高新区天山大街238号、衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号”变更为“衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号”n ,2022-02-18:1.结构及组成:“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体里外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。以无菌形式提供，一次性使用。”变更为“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体里层为聚丙烯纺粘无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布或PET水刺无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。以无菌形式提供，一次性使用。”2.规格型号:“规格：175mm×95mm型号：YLWS-1”变更为“YLWS-11、YLWS-12(175mm×95mm、145mm×90mm)”3.技术要求变更：见附表

生产地址：

石家庄高新区天山大街238号、衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号

型号规格：

规格：175mm×95mm型号：YLWS-1

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

无