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L-γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

L-γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20202400366

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

批准(备案)日期：

2020-07-27

有效期至：

2025-07-26

结构及组成：

R1: 双甘肽；R2：γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中L-γ-谷氨酰基转移酶（GGT）的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

50 ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml)；100ml(R1:1×80ml, R2:1×20ml)；180ml(R1:2×72ml, R2:1×36ml)；250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)；280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml)；492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml)；400测试(R1:1×48ml, R2:1×12ml)；800测试(R1:2×48ml, R2:1×24ml)；4000测试(R1:8×58ml, R2:2×58ml)

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：沪械注准20152400677