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脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

注册人名称：

粤械注准20152400947

注册人住所：

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

批准(备案)日期：

2020-08-14

有效期至：

2025-08-13

结构及组成：

试剂盒为液体双试剂。由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。R1：甘氨酸缓冲液（PH7.0）50 mmol/L、1‰叠氮钠（NaN3）、牛血清白蛋白（BSA） 3 g/L；R2：抗体致敏胶乳（抗脂蛋白（a）单克隆抗体）20-30 ml/L、1‰叠氮钠（NaN3）。

适用范围：

本试剂盒用于体外测定人血清中脂蛋白（a）的含量。

生产地址：

广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼

型号规格：

R1: 3×20ml，R2: 1×15ml、R1: 2×60ml，R2: 2×15ml、R1: 3×80ml，R2: 3×20ml、R1: 4×60ml，R2: 2×30ml、R1: 5×20ml，R2: 1×25ml、R1: 1×1000ml，R2: 1×250ml。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为365天。开瓶后2～8℃避光保存30天。

管理类别：

第二类