全程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

全程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

粤械注准20232400989

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2023-06-08

有效期至：

2028-06-07

结构及组成：

试剂盒由C反应蛋白抗体试剂、缓冲液、C反应蛋白校准品（选配）及C反应蛋白质控品（选配）组成。主要成分如下：rn1)C反应蛋白抗体试剂主要成分是兔抗人CRP抗体结合胶乳颗粒。 2)缓冲液主要成分是磷酸盐缓冲液，NaCl。 3)C反应蛋白质控品主要成分是C反应蛋白，Tris缓冲液，NaCl。质控品有2个浓度水平。 4)C反应蛋白校准品主要成分是C反应蛋白，Tris缓冲液，NaCl。校准品有5个浓度水平。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆和全血样本中C反应蛋白（CRP）的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

产品型号HT60A、HT62A、HT65A、HT68A：100人份/盒;rn产品型号HT60B、HT62B、HT65B、HT68B：200人份/盒;rn产品型号HT60C、HT62C：400人份/盒;rn产品型号HT65C、HT68C：500人份/盒;rn产品型号HT60D（校准品）：5×0.5ml /盒;rn产品型号HT62D（质控品）：2×0.5ml /盒。

产品储存条件及有效期：

未开封条件下，试剂盒中的各组分贮存在2-8℃环境中，有效期为9个月。开封后，抗体试剂在仪器试剂盘（2-8℃）中使用，有效期为30天。开封后，质控品和校准品使用温度为15-32℃，使用完后立即密闭保存于2-8℃，有效期为30天。开封后，缓冲液在15-32℃条件下使用（密封），有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232400989	HT60A 100人份/盒	3000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232400989	HT62A 100人份/盒	3000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232400989	HT65A 100人份/盒	3000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232400989	HT68A 100人份/盒	3000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232400989	HT60B 200人份/盒	6000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232400989	HT62B 200人份/盒	5000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232400989	HT68B 200人份/盒	5000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232400989	HT65B 200人份/盒	6000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232400989	HT60C 400人份/盒	8000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	全程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20232400989	HT62C 400人份/盒	8000.00