医用β-葡聚糖阴道填塞剂-湘械注准20242180671-器械数据

产品名称：

医用β-葡聚糖阴道填塞剂

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242180671

注册人住所：

湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

结构及组成：

本产品由β-葡聚糖阴道填塞凝胶和给凝器两部分组成。其中β-葡聚糖阴道填塞凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。给凝器由聚丙烯材料制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。

适用范围：

产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于辅助治疗细菌感染引起的阴道炎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼

型号规格：

1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：