脂类质控品（水平2）TruLab L Level 2

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152404127

注册人住所：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

批准(备案)日期：

2020-06-18

有效期至：

2025-06-17

结构及组成：

本质控品是以人血材料（血清）为基质的冻干质控品，并添加人源性的纯化物质。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于对载脂蛋白A1、载脂蛋白B、总胆固醇、游离胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白相关磷脂酶A2、游离脂肪酸、磷脂、甘油三酯检测项目的质控。

代理公司：

德赛诊断系统（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼

变更情况：

生产地址：

Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany

型号规格：

3 × 3 mL；1 × 3 mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶的质控品保存于2～8℃，有效期为36个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	脂类质控品（水平2）	国械注进20152404127	1x3ml	1080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂类质控品（水平2）	国械注进20152404127	1 × 3 mL	1080.0000