WaveLight EX500-国食药监械(进)字2011第3242952号-器械数据

产品名称：

WaveLight EX500

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3242952号

注册人住所：

Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen,Germany

批准(备案)日期：

2011-09-20

有效期至：

2015-09-19

结构及组成：

该产品由准分子激光器、光束传递和变换系统、目标对准系统、眼球跟踪系统、切削深度测量系统、激光器供气系统、LED裂隙照明系统、WaveCardTM读卡器及WaveCardTM卡片、手术显微镜、校准适配器、脚踏开关、监视器和键盘、控制面板和激光器控制台组成。

适用范围：

该产品是在屈光手术中使用的一种固定式扫描光斑准分子激光系统,可用于治疗近视、近视散光、远视、远视散光、混合性散光、治疗性角膜切削术(PTK)和基于WaveLight GmbH 诊断设备的个性化屈光手术。屈光度治疗范围为＋6D～－12.875D。

代理公司：

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 3432-2011《准分子激光角膜屈光治疗机》

生产地址：

Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen,Germany

型号规格：

WaveLight EX500