Instruments-国食药监械(进)字2012第1100948号(更)-器械数据

产品名称：

Instruments

注册人名称：

TORNIER S.A.S.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第1100948号(更)

注册人住所：

161 rue lavoisier 38330 Montbonnot ST Martin France

批准(备案)日期：

2012-03-29

有效期至：

2016-03-28

结构及组成：

该产品由试模、扣打器、扳手、手柄、冲击器、铰孔钻、限深器、起子、探针、测深器、导向器、夹持器、转换器、拔出器、测量尺、钻头限位器、髓腔杆、髓外力线杆等组成。材料为GB 17100的钴铬钼合金、YY 0605.7的钴铬镍钼铁合金、ASTM F899的316、420A、420B、420MOD和630不锈钢。非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于膝关节置换术。

代理公司：

北京世纪医桥咨询有限公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

生产者名称由“TORNIER”变更为“TORNIERS.A.S.”生产者地址由“rue Doyen Gosse,38330Saint_Ismier FRA”变更为“161 rue lavoisier 38330Montbonnot ST Martin France”;注册证由“国食药监械(进)字2012第1100948号”变更为“国食药监械(进)字2012第1100948号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 0706-2012《骨科手术器械》

生产地址：

rue Doyen Gosse,38330 SAINT ISMIER FRA