导丝GUIDE WIRE

进口失效注册第二类

产品名称：

导丝GUIDE WIRE

注册人名称：

优威医疗科技有限公司uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH

国械注进20152023098

注册人住所：

Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany

批准(备案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

该产品为一条细长的022Cr17Ni12Mo2材料不锈钢丝，表面由聚四氟乙烯（白色为聚四氟乙烯材料，黑色为聚四氟乙烯添加碳黑色素E153）涂层包裹，远端3厘米段仅由涂层材料构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在内窥镜下引导输尿管支架或其它器械插入输尿管。

代理公司：

莱凯医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21

变更情况：

2021-11-04 生产地址由“Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany ”变更为“Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany 和 Olomoucká 306,Hranice I-Město,753 01 Hranice,Czech Republic ”。删除规格型号，详见附件。产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

Pullacher Straβe 4, 83043 Bad Aibling, Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20153773098

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	导丝	国械注进20152023098	ST-28150	931.3900
山东省医用耗材限价挂网数据	导丝	国械注进20152023098	ST-32150	931.3900
山东省医用耗材限价挂网数据	导丝	国械注进20152023098	ST-35150	931.3900
江西省+赣州联合体项目	导丝	国械注进20152023098	.035”，150cm	931.3900
江西省+赣州联合体项目	导丝	国械注进20152023098	.032”，150cm	931.3900
江西省+赣州联合体项目	导丝	国械注进20152023098	.028”，150cm	931.3900
云南+常态挂网项目	导丝	国械注进20152023098	ST-28150	1680.00
云南+常态挂网项目	导丝	国械注进20152023098	ST-32150	1680.00
云南+常态挂网项目	导丝	国械注进20152023098	ST-35150	1680.00