一次性使用内窥镜先端帽-苏械注准20252062080-器械数据

产品名称：

一次性使用内窥镜先端帽

注册人名称：

江苏科威琦医学科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252062080

注册人住所：

江苏省徐州市贾汪区徐州工业园区电电产业园B区7号厂房2楼

批准(备案)日期：

2025-11-10

有效期至：

2030-11-09

结构及组成：

一次性使用内窥镜先端帽由平头前端或斜口前端、后端直壁配合部或后端斜坡配合部组成。根据内窥镜直径不同分为若干规格；根据前端长度可分为2mm(MH)和4mm(MT)两种；根据结构不同分为平头前端后端直壁型(DM)、平头前端后端斜坡型(DL)、斜口前端后端直壁型(XM)、斜口前端后端斜坡型(XL)四种；部分型号带刻度(K)和排水口(S)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，为一次性使用。

适用范围：

与消化内窥镜配合使用，安装在内镜前端，用于保持适当的内镜视野。

生产地址：

江苏徐州工业园区电电产业园B区7#厂房2楼

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ