医学显微图像扫描分析系统-沪械注准20242220151-器械数据

产品名称：

医学显微图像扫描分析系统

注册人名称：

上海雨琪生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20242220151

注册人住所：

上海市宝山区富联三路99号3幢1层102室

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-05-19

结构及组成：

医学显微图像扫描分析系统由光学成像系统(包括显微镜、显微镜主机、10倍物镜、100倍物镜、显微镜转接器)、图像采集系统(包括样本装载箱、片仓、样本架、条码模块、相机、相机保护壳、电动载物台、滴油组件、支撑底座)、软件(发布版本号：V1)组成。5倍物镜、20倍物镜、40倍物镜、63倍物镜、片仓、样本架、相机、条码模块为选配件。

适用范围：

本产品适用于对临床样本的显微图像进行扫描、观察、存储、分析及管理

变更情况：

注册人住所变更为：上海市宝山区富联三路99号3幢1层102室。;本文件与“沪械注准20242220151”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-26

生产地址：

上海市宝山区富联三路99号3幢东侧

型号规格：

YQ-MV-01

管理类别：

Ⅱ