生物流体止血膜

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

生物流体止血膜

注册人名称：

广西南宁博恩康生物科技有限公司

桂械注准20152140040

注册人住所：

南宁市新际路18号南宁生物工程技术中心A-4号楼六层

批准(备案)日期：

2024-10-08

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

本产品是由海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、氯化钠、纯化水组成。产品外观为无色或微黄色澄明略有粘性的液体；pH值为6.0～8.0；重金属含量不大于40μg/g；产品无菌。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面或浅表性创面及周围皮肤的护理，起到辅助止血的作用，促进创面愈合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年01月03日同意该产品变更如下：1、结构及组成由“本产品是由海藻酸钠、羧甲基纤维素、羧甲基壳聚糖、氧化钠、纯水组成。产品外观为无色或微黄色澄明略有粘性的液体；pH值为6.0～8.0；重金属含量不大于40μg/g；产品无菌。”变更为：本产品是由海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、氯化钠、纯化水组成。产品外观为无色或微黄色澄明略有粘性的液体；pH值为6.0～8.0；重金属含量不大于40μg/g；产品无菌。”；2、适用范围由“用于手术表面切口、创面及外伤创面的修复，减少渗出，保护、隔离、润滑组织创面，起到辅助止血的作用，促进创面愈合。”变更为：用于手术表面切口、非慢性创面及外伤创面的修复护理，减少渗出，保护、隔离、润滑组织创面，起到辅助止血的作用，促进创面愈合。”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。2024年04月16日生产地址由“南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼”变更为“南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼，南宁市西乡塘区新际路18号南宁生物工程技术中心A-4号楼六层”。2024年10月08日注册人住所由“南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼”变更为“南宁市新际路18号南宁生物工程技术中心A-4号楼六层”;生产地址由“南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼，南宁市西乡塘区新际路18号南宁生物工程技术中心A-4号楼六层”变更为“南宁市新际路18号南宁生物工程技术中心A-4号楼六层”。

生产地址：

南宁市新际路18号南宁生物工程技术中心A-4号楼六层

型号规格：

20ml，30ml，40ml，50ml，60ml，75ml，80ml，100ml，120ml，150ml，200ml，250ml，300ml，350ml，500ml，1000ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第19批	生物流体止血膜	桂械注准20152140040	100ml	700.0000
江西省+动态第19批	生物流体止血膜	桂械注准20152140040	50ml	350.0000
江西省+动态第19批	生物流体止血膜	桂械注准20152140040	30ml	290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物流体止血膜	桂械注准20152140040	30ml	290.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物流体止血膜	桂械注准20152140040	50ml	350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物流体止血膜	桂械注准20152140040	100ml	850.0000