血糖试纸条(葡萄糖氧化酶法)-粤械注准20142400274-器械数据

产品名称：

血糖试纸条(葡萄糖氧化酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20142400274

注册人住所：

深圳市南山区马家龙工业区16栋4楼东

批准(备案)日期：

2015-01-01

有效期至：

2019-12-31

生产地址：

深圳市南山区马家龙工业区16栋4楼东

型号规格：

型号:优试、PureCHEK 、Hopeli 、HPL-800A、HPL-800B;规格:1片、10片、20片、25片、30片、40片、50片、60片、100片装。

预期用途：

该产品与配套的血糖仪配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血葡萄糖浓度。可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测,只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。

主要组成成分：

每片试纸条包含:葡萄糖氧化酶﹥0.8IU;铁氰化钾﹥0.015mg;曲拉通X-100﹥0.005mg;聚乙烯吡咯烷酮﹥0.005mg;PET基材﹥0.08g;试纸条瓶内放有干燥剂。