一次性使用胃镜检查包-沪奉械备20240019-器械数据

产品名称：

一次性使用胃镜检查包

注册人名称：

美迪科（上海）企业发展有限公司

注册(备案)号：

沪奉械备20240019

注册人住所：

上海市奉贤区奉云路899弄1-9号

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

结构及组成：

本检查包由医用垫单、咬嘴、检查巾、棉片组合而成。为一次性使用非无菌产品。包内各器械均属于第一类医疗器械，包内各器械的产品描述：1.医用垫单：由覆膜无纺布 (PP+PE)制成，非无菌；2.咬嘴：采用PP材料制成，非无菌提供；3.检查巾：由覆膜无纺布缝制而成，非无菌提供。4.棉片:由100％粘纤水刺无纺布制成，非无菌提供。

适用范围：

组合包预期用途：本品辅助用于临床对患者胃镜检查。\\r\\n包内各器械的预期用途：1.医用垫单：用于病床或检查床上用的卫生护理用品。2.咬嘴：用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。3.检查巾：病床或检查床上用的卫生护理用品。4.棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区奉云路899弄5号4层上海市奉贤区奉云路899弄1-9号2幢407

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：