尿素测定试剂盒(脲酶紫外法)

国产失效注册

产品名称：

尿素测定试剂盒(脲酶紫外法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

冀食药监械(准)字2014第2400172号

批准(备案)日期：

2014-12-09

有效期至：

2019-12-08

结构及组成：

生产地址试剂盒为干粉,用说明书规定量的去离子水溶解后试剂组成为:NADH 0.28mmol/L;脲酶 3000U/L;谷氨酸脱氢酶15000U/L;α-酮戊二酸 40mmol/L;丁二酸 150mmol/L(pH7.8±0.1)。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(340nm 1cm37℃)≥1.0;准确度:不准确度≤10%;精密度:批内精密度RSD≤4%;批间精密度RSD≤5%;线性范围:在0.36mmol/L～35.70mmol/L(1.0mg/dl～100mg/dl)内呈线性,r2≥0.995;检测限

适用范围：

本产品适用于定量测定人体血清中尿素的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0263-2014

生产地址：

保定市科苑街173号

型号规格：

1)尿素测定试剂:152mg/瓶×10;去离子水:100ml/瓶×1;2)尿素测定试剂:152mg/瓶×5;去离子水:10ml/瓶×5。