环孢霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-豫械注准20252400966-器械数据

产品名称：

环孢霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400966

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2025-11-10

有效期至：

2030-11-09

结构及组成：

本产品由质谱裂解液A(含硫酸锌的水溶液)、质谱沉淀剂A(乙腈)、质谱磁悬液A(含磁珠、甲醇水悬浊液)、内标液(含环孢霉素A内标的甲醇溶液)、校准品(含环孢霉素A的全血溶液，浓度约为10 、40、100、200 、400、1000 ng/mL，具体浓度以标定结果为准)、质控品(环孢霉素A的全血溶液，浓度约为100、400 ng/mL，具体浓度以标定结果为准)和赋值表组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人全血样本中环孢霉素的含量。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

48测试/盒、96测试/盒、192测试/盒、48测试/盒(A)、96测试/盒(A)、192测试/盒(A)

产品储存条件及有效期：

包装A于2℃~8℃储存，包装B于-20℃及以下储存，有效期均为9个月。

管理类别：

Ⅱ