体外膈肌起搏治疗仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

体外膈肌起搏治疗仪

注册人名称：

苏械注准20232090285

注册人住所：

南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢三层

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2028-03-09

结构及组成：

体外膈肌起搏治疗仪由主机、软件(发布版本1)、导线及配件电极组成。其中电极是有医疗器械备案凭证或者注册证的产品。

适用范围：

配合呼吸反馈训练，用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸困难的辅助康复治疗，以及促进慢性阻塞性肺疾病的咳嗽排痰。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-30生产地址变更由“南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢，莱特大楼401室”变更为“南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢，J01B幢一层、二层北区”

生产地址：

南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢，J01B幢一层、二层北区

型号规格：

DS-EDP1A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232090285”医疗器械注册证共同使用

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