β2-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）Beta-2 Microglobulin Latex (B2M)

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

锡耶纳橙色诊断国际SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l.

国械注进20152402264

注册人住所：

Via Po, 26\\/28 – Pian dei Mori – 53018 Sovicille (SI) – Italy

批准(备案)日期：

2020-08-13

有效期至：

2025-08-12

结构及组成：

试剂1：微球蛋白（B2M）缓冲剂：三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲液、氯化钠、防腐剂；试剂2：包被有抗B2M抗体的聚苯乙烯微粒（山羊多克隆抗体）、甘氨酸缓冲液、防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人尿液中β2-微球蛋白的浓度。

代理公司：

科宝智慧医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号8幢2层

变更情况：

2016-08-04 “代理人名称：上海创实医疗设备有限公司；代理人住所：天目中路428号8E、9E室”变更为“代理人名称：科宝智慧医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层”。rn2019-12-25 “代理人住所:上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区春晓路122弄34号8幢2层”。 rn2020-01-02 “注册人名称：SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l.”变更为“注册人名称：SCLAVO DIAGNOSTICS INTERNATIONAL S.r.l. 锡耶纳橙色诊断国际”。

生产地址：

Via Po, 26\\/28 – Pian dei Mori – 53018 Sovicille (SI) – Italy

型号规格：

试剂1：1×44mL，试剂2：1×10mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	β2-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20152402264	144ml;110ml	3396.6000