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一次性使用气管插管AnapnoGuard ETT

进口失效注册第二类

产品名称：

一次性使用气管插管AnapnoGuard ETT

注册人名称：

Hospitech Respiration Ltd.

国械注进20162662976

注册人住所：

20 Hamagshimim St. Petah Tikva, ISRAEL

批准(备案)日期：

2016-10-24

有效期至：

2021-10-23

结构及组成：

该产品的结构组成为:吸引管（材料为聚氯乙烯（PVC）含DEHP）；通气/冲洗和CO2样本采集管（材料为聚氯乙烯（PVC）含DEHP）套囊充/放气管（材料为聚氯乙烯（PVC）含DEHP）；主管（材料为聚氯乙烯（PVC））；套囊（材料为聚氯乙烯（PVC）含DEHP，或者聚氨酯（PU））；接头（材料为聚氯乙烯（PVC）含DEHP）；墨菲孔。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

该产品预期用途为建立人工气道。

代理公司：

凯迪泰(北京)医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506

变更情况：

2017-09-07 “代理人名称：凯迪泰（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506室”变更为“代理人名称：北京灵智医疗设备有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观镇回龙观龙锦三街总政机关回龙观小区9号楼地上8层804号”。

生产地址：

20 Hamagshimim St. Petah Tikva, ISRAEL

型号规格：

ETP65PUA1,ETP70PUC1,ETP75PUC1,ETP80PUC1,ETP85PUC1,ETP90PUC1,ETP65PVA1,ETP70PVC1,ETP75PVC1,ETP80PVC1,ETP85PVC1,ETP90PVC1

管理类别：

第二类