乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)-国食药监械(准)字2013第3401970号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

厦门安普利生物工程有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401970号

注册人住所：

厦门市海沧区阳光路10号

批准(备案)日期：

2013-12-09

有效期至：

2017-12-08

结构及组成：

裂解液,洗涤液,重复洗涤液,PCR反应管,核酸洗脱液,YVDD反应缓冲液,YIDD(G-C)反应缓冲液,YIDD(G-T)反应缓冲液,YMDD阴性对照,YVDD临界阳性对照,YVDD强阳性对照,YIDD(G-C)临界阳性对照,YIDD(G-C)强阳性对照,YIDD(G-T)临界阳性对照和YIDD(G-T)强阳性对照(具体详见说明书)。产品有效期:试剂盒-20℃下避光保存,有效期12个月。

适用范围：

本试剂盒用于定性检测已确诊的乙型肝炎患者血清样本中的YMDD突变体yvdd或yidd突变位点。

产品标准编号：

YZB/国 7105-2013

生产地址：

厦门市海沧区阳光路10号

型号规格：

20人份/盒