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Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter

进口失效注册

产品名称：

Sapphire II NC Coronary Dilatation Catheter

注册人名称：

国械注进20153771726

注册人住所：

Drs.W.van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken

批准(备案)日期：

2015-05-29

有效期至：

2020-05-28

结构及组成：

该产品由快速交换型球囊导管及其配件组成。球囊导管由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成;球囊内肩部有两个不透射线的铂/铱定位标记。导丝腔内部涂有油性涂层,导管远端涂有水性涂层。球囊由尼龙12制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张, 以改善心肌灌注。

代理公司：

业聚医疗器械(深圳)有限公司

生产国或地区中文：

荷兰

生产地址：

Drs.W.van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken