一次性使用网状磁电定位标测导管Advisor High Density Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical

国械注进20203070344

注册人住所：

5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA

批准(备案)日期：

2020-07-08

有效期至：

2025-07-07

结构及组成：

产品由导管和连接电缆组成，其中导管由网状电极、电极环、导管主体、手柄、电气连接头和磁场传感器组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与本公司Ensite Precision或Ensite Velocity电生理标测系统配合，用于心脏电生理手术中标测和记录心电信号。导管电极及内含磁传感器可用于确定导管位置。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

2020-07-15 “注册人名称:圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical”变更为“注册人名称:雅培医疗器械 Abbott Medical”。 2021-08-27 生产地址由:

生产地址：

5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA

型号规格：

导管：D-AVHD-DF16连接电缆：D-AVSE-CBL22

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	网状磁电定位标测导管	国械注进20203070344	D-AVHD-DF16, 导管外径（F）7.5，导管轴上电极数2，导管轴上电极间距（毫米）4，网状头端上电极数量16，网状头端上电极外径（F）2.5，网状头端上电极间距（毫米）4，头端弯曲类型D-F，有效长度（厘米）110；	26000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用网状磁电定位标测导管	国械注进20203070344	D-AVSE-CBL22	5123.0400
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用网状磁电定位标测导管	国械注进20203070344	D-AVHD-DF16	12399.0000
江西省+动态第36批	一次性使用网状磁电定位标测导管	国械注进20203070344	连接电缆：D- AVSE-CBL22	5123.0400
江西省+动态第36批	一次性使用网状磁电定位标测导管	国械注进20203070344	D-AVHD-DF16	26000.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用网状磁电定位标测导管	国械注进20203070344	D-AVSE-CBL22	5123.04
云南+心脏介入电生理类医用耗材带量采购	一次性使用网状磁电定位标测导管（分组1-335）	国械注进20203070344	D-AVHD-DF16, 导管外径（F）7.5，导管轴上电极数2，导管轴上电极间距（毫米）4，网状头端上电极数量16，网状头端上电极外径（F）2.5，网状头端上电极间距（毫米）4，头端弯曲类型D-F，有效长度（厘米）110；	12399.00
云南+心脏介入电生理类医用耗材带量采购	一次性使用网状磁电定位标测导管（分组1-344）	国械注进20203070344	D-AVHD-DF16, 导管外径（F）7.5，导管轴上电极数2，导管轴上电极间距（毫米）4，网状头端上电极数量16，网状头端上电极外径（F）2.5，网状头端上电极间距（毫米）4，头端弯曲类型D-F，有效长度（厘米）110；	12399.00
云南+心脏介入电生理类医用耗材带量采购	一次性使用网状磁电定位标测导管（分组1-302）	国械注进20203070344	D-AVHD-DF16, 导管外径（F）7.5，导管轴上电极数2，导管轴上电极间距（毫米）4，网状头端上电极数量16，网状头端上电极外径（F）2.5，网状头端上电极间距（毫米）4，头端弯曲类型D-F，有效长度（厘米）110；	12399.00