果糖胺测定试剂盒（比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

果糖胺测定试剂盒（比色法）

注册人名称：

湘械注准20212400440

注册人住所：

长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼

批准(备案)日期：

2021-03-31

有效期至：

2026-03-30

结构及组成：

R1:TRIS缓冲液(pH 9.0-12.0) ≥100 mmol/L R2:硝基四氮唑蓝(NBT)； ≥3.5mmol/L Proclin-300 0.3%。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中果糖胺(Fruc)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-10-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。

生产地址：

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

型号规格：

a)R1:1×30ml,R2:1×10ml;b)R1:1×60ml,R2:1×20ml;c)R1:2×60ml,R2:2×20ml;d) R1:4×60ml,R2:4×20ml;e)50T/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装的试剂盒在 2℃～8℃避光保存，禁止冻结，有效期 18 个月。

管理类别：

第二类

备注：