金属直型接骨板-国食药监械(准)字2013第3461694号-器械数据

产品名称：

金属直型接骨板

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461694号

注册人住所：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧

批准(备案)日期：

2013-10-29

有效期至：

2017-10-28

结构及组成：

该产品由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料或符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。分为灭菌和非灭菌两种包装。纯钛产品表面无着色。

适用范围：

重建骨板适用于骨盆、锁骨、四肢等不规则部位骨折。管型骨板适用于桡骨、腓骨等不负重的四肢长骨骨折。限制接触骨板、加压骨板、直型骨板、移型加压骨板、应力骨板、梯度骨板和普通接骨板适用于四肢长骨骨干骨折。

变更情况：

变更日期:2014.11.03,“企业注册地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧企业生产地址:天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298)599号”变更为“ 企业注册地址:天津空港经济区经一路318号企业生产地址:天津空港经济区经一路318号”。

产品标准编号：

YZB/国 6057-2013《金属直型接骨板》

生产地址：

天津空港经济区经一路西侧,规划支路八东侧;天津市东丽区杨北公路东298)599号