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精子膜表面抗体IgG检测试剂盒（乳胶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

精子膜表面抗体IgG检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：

粤械注准20232400678

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201

批准(备案)日期：

2023-04-20

有效期至：

2028-04-19

结构及组成：

由IgG包被胶乳微球、抗人IgG抗血清、MAR IgG质控品、IgG冻干粉溶解液组成。

适用范围：

用于定性检测人精液中精子膜表面抗体IgG，用于男性不育的辅助诊断。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼

型号规格：

40测试/盒

产品储存条件及有效期：

（1）试剂盒放2~8℃环境保存，使用有效期为12个月，除冻干粉外开封后2~8℃保存可用45天，试剂盒必须在有效期内使用。rn（2）抗人IgG抗血清、MAR IgG质控品冻干粉复溶后避光放2~8℃环境内保存有效期为14天；分装放-20℃环境冷冻保存，有效期为12个月（只冻融1次）。

管理类别：

第二类