离心式单采血浆机

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

离心式单采血浆机

注册人名称：

陕西正源科技发展有限责任公司

国械注准20153100062

注册人住所：

陕西省西安市鄠邑区沣京工业园沣四路东段9号

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

该产品由离心机、血泵和抗凝剂泵、空气探测器(包括献血员空探、献血员空探1、献血员空探2、抗凝剂空探)、压力监测器、漏液感应器、线路感应器、称、充气组件、阀门(包括献血员阀、血浆阀、盐水阀)、电源和控制系统组成。

适用范围：

该产品与一次性使用采浆耗材等配套使用，用于医疗器械使用单位的血浆采集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-02-22 “注册人住所：西安市高新区沣惠南路20号华晶商务广场七层；生产地址：西安经济技术开发区沣京工业园沣四路东段”变更为“注册人住所：陕西省西安市鄠邑区沣京工业园沣四路东段9号；生产地址：陕西省西安市鄠邑区沣京工业园沣四路东段9号”。 2022-05-18 型号、规格，结构及组成，产品技术要求变更，详见变更对比表。 2024-05-14 见变更对比表。

生产地址：

陕西省西安市鄠邑区沣京工业园沣四路东段9号

型号规格：

PCM20

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：