髋关节假体(商品名:见型号规格对应明细)-国食药监械(准)字2008第3460853号-器械数据

产品名称：

髋关节假体(商品名:见型号规格对应明细)

注册人名称：

天津市威曼生物材料有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3460853号

注册人住所：

华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401

批准(备案)日期：

2008-07-10

有效期至：

2012-07-09

结构及组成：

该产品由股骨柄、球头、单极头、塑料髋臼内衬、金属髋臼、髋臼钉、金属髋臼内衬、金属杯、塑料髋臼、显示环、中置器、连接栓、骨水泥栓组成。其中关节柄、球头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金,连接栓材料采用Ti6Al4V钛合金,塑料髋臼内衬、塑料髋臼、中置器、骨水泥栓材料采用超高分子量聚乙烯,显示环材料采用00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、部分髋关节、双动部分髋关节。包装为灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

与骨水泥配合使用,适用髋关节置换。

产品标准编号：

YZB/国 1036-2008 《髋关节假体》

生产地址：

华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401