α-地中海贫血点突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)-国食药监械(准)字2014第3400566号-器械数据

产品名称：

α-地中海贫血点突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

注册人名称：

泰普生物科学(中国)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400566号

注册人住所：

厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407)408)409

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

变更情况：

变更日期:2015.01.04,“ 福州金山工业区金洲北路7 号金山科技企业孵化器7#楼4层。”变更为“ 厦门市同安区西洲路2041号101)201)301单元;2045号101)201)501单元”。

生产地址：

福州金山工业区金洲北路7号金山科技企业孵化器7#楼4层

型号规格：

20人份/盒

预期用途：

该产品用于检测人全血样本中的α-珠蛋白基因突变,包括αCS、αQS、αWM＜

主要组成成分：

PCR试剂:PCR反应管、阳性质控品、阴性质控品、空白对照;反向点杂交试剂:A液(5×)、B液(10×)、C液、D液(5×)、E液、F液、膜条。(具体内容详见说明书)。产品有效期:PCR试剂保存于-20±5℃,应避免反复冻融,预制电泳胶保存于2-8℃,有效期为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。