人工机械心脏瓣膜

国产失效注册

产品名称：

人工机械心脏瓣膜

注册人名称：

国食药监械(准)字2008第3460042号

注册人住所：

兰州高新技术产业开发区张苏滩575号

批准(备案)日期：

2008-01-08

有效期至：

2012-01-07

结构及组成：

产品为单叶机械瓣。由瓣架、瓣片和瓣环构成,瓣片安装在瓣架的中心位置,瓣环缝制在瓣架的外圆槽内。瓣架材料为00Cr17Ni14Mo2,瓣片材料为各向同性热解碳,瓣环材料为医用涤纶编织布。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜,使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。

产品标准编号：

YZB/国 0932－2006《CL人工机械心脏瓣膜》

生产地址：

兰州市安宁区安宁西路236号

型号规格：

CL-I型、CL-III型