缺血性修饰白蛋白校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

缺血性修饰白蛋白校准品

注册人名称：

京械注准20172401044

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-10-19

结构及组成：

牛血清白蛋白（BSA）、0.1molL PBS缓冲液（pH7.4）、人血清（含量5%）。标示值范围：水平1：0UmL，水平2：（70.0±10.5）UmL 。批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于临床机构检验缺血性修饰白蛋白项目的系统校准。

变更情况：

生产地址：“京械注准20172401044：北京市昌平区科学园路31号”变更为“北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401”。

(批准日期：20220519)

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

0.5mL瓶×2（2个水平）

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	缺血性修饰白蛋白校准品	京械注准20172401044	0.5ml\|瓶×2（2个水平）	190.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	缺血性修饰白蛋白校准品	京械注准20172401044	0.5ml/瓶×2（2个水平）	200