肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401252

注册人住所：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

批准(备案)日期：

2021-12-02

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

1.检测卡。检测卡由塑料板卡、硝酸纤维素膜、吸水纸、全血滤膜和载金垫组成，内含兔抗肺炎衣原体抗体、肺炎衣原体抗原、抗人IgM（抗μ链）单克隆抗体。2.干燥剂。3.样本稀释液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或静脉全血样本中的肺炎衣原体IgM抗体。

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

型号规格：

20人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒；1人份袋，5人份袋，10人份袋，20人份袋。

产品储存条件及有效期：

5～30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401252	卡板：（1人份\|袋）：50人份\|盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401252	50人份/盒	656.0000