一次性使用负压引流器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用负压引流器

注册人名称：

苏州市华豪医疗器械有限公司

苏械注准20162140893

注册人住所：

苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号

批准(备案)日期：

2023-11-20

有效期至：

2026-04-24

结构及组成：

一次性使用负压引流器由负压器、金属弹簧、连接导管、流量阀、气门塞、二通接头组成。（可选配挂环和备用连接导管）。根据容量不同可分为四种规格。负压引流器采用符合YY\\/T0242-2007中规定的聚丙烯专用料制成；备用导管采用符合GB\\/T15593-1995中的规定的软聚氯乙烯塑料制成；金属弹簧采用12Cr17Ni7不锈钢制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于临床负压引流时与插入体内的胃管相连接收集引流液用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-20生产地址变更由“苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号”变更为“苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号, 苏州市高新区湘江路99号1幢”

生产地址：

苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号, 苏州市高新区湘江路99号1幢

型号规格：

800ml、1000ml、1200ml、1600ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162140893”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	一次性使用负压引流器	苏械注准20162140893	1000ml	5.50