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钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ络合比色法)

国产失效注册

产品名称：

钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ络合比色法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2011第2400110号

批准(备案)日期：

2011-02-25

有效期至：

2015-02-25

结构及组成：

产品由单试剂组成,R1: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L, pH 7.0;偶氮胂Ⅲ100umol/L 。试剂盒线性范围为0.05 mmol/L～5.00mmol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤2.0%,批间相对极差应≤3.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长650nm处,空白试剂吸光度应≤0.60。

适用范围：

供体外测定血清中钙含量,用作高钙血症和低钙血症的诊断和监控。

产品标准编号：

YZB/浙1661-2011《钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ络合比色法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

50mL×8; 100mL×2;60mL×5; 65mL×6; 100mL×4;320Tests