一次性磨钻头

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性磨钻头

注册人名称：

邦士医疗科技股份有限公司

苏械注准20202041233

注册人住所：

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角）

批准(备案)日期：

2024-10-29

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

一次性磨钻头由头部和柄构成，根据柄的尾端式样不同从而适配不同结构手机分为DGA型、DGB型、DGC型、DGD型和DGE型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于神经外科、耳鼻喉科、骨科或其它外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的磨削处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-29型号、规格变更由“见规格/型号附件”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更由“一次性磨钻头由头部和柄构成，根据柄的尾端式样不同从而适配不同结构手机分为DGA型和DGB型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性磨钻头由头部和柄构成，根据柄的尾端式样不同从而适配不同结构手机分为DGA型、DGB型、DGC型、DGD型和DGE型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“详见技术要求变化对比表”变更为“详见技术要求变化对比表”

生产地址：

泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库）,泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202041233”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性磨钻头	苏械注准20202041233	DGB10UA105	5587.6300
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性磨钻头	苏械注准20202041233	DGB20UA105	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性磨钻头	苏械注准20202041233	DGB20WA115	5653.3200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性磨钻头	苏械注准20202041233	DGB30WA110	5653.3200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性磨钻头	苏械注准20202041233	DGB40WA110	6024.3600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性磨钻头	苏械注准20202041233	DGB20UA115	6024.3600
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性磨钻头	苏械注准20202041233	DGB40WA115	5653.3200
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性磨钻头	苏械注准20202041233	DGA10WA70	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性磨钻头	苏械注准20202041233	DGA20WA70	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性磨钻头	苏械注准20202041233	DGA30WA70	1500.0000