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Crossfire Insert

国产失效注册

产品名称：

Crossfire Insert

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3463166号

注册人住所：

325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA

批准(备案)日期：

2013-08-12

有效期至：

2017-08-11

结构及组成：

该产品由GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制造,外部带有符合ISO 5832-5标准要求的钴铬钨镍合金材料制成。灭菌包装。

适用范围：

产品与该企业Secur-fit系列生物固定型髋臼杯配合使用,适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3585-2013《髋关节假体-聚乙烯内衬》

生产地址：

325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland