综合Ⅴ生化测定试剂盘（微流控干化学法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

综合Ⅴ生化测定试剂盘（微流控干化学法）

注册人名称：

斯马特诊断技术（成都）有限公司

川械注准20252400240

注册人住所：

成都东部新区龙云一路111号

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

见附页2

适用范围：

综合Ⅴ生化测定试剂盘(微流控干化学法)各规格的预期用途如下：综合19项B用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、α-羟丁酸脱氢酶、钾、钠、氯、总二氧化碳、钙、镁、无机磷、淀粉酶、肌酐、尿素、尿酸、脂肪酶、葡萄糖、C反应蛋白的浓度；综合17项C用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、α-羟丁酸脱氢酶、钾、钠、氯、总二氧化碳、钙、淀粉酶、肌酐、尿素、尿酸、脂肪酶、葡萄糖、C反应蛋白的浓度；急诊13项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、α-羟丁酸脱氢酶、钾、钠、氯、总二氧化碳、淀粉酶、肌酐、尿酸、葡萄糖的浓度；心肌电解质12项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、α-羟丁酸脱氢酶、钾、钠、氯、总二氧化碳、钙、镁、无机磷的浓度；电解质肾功11项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中钾、钠、氯、总二氧化碳、钙、镁、无机磷、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖的浓度；电解质肾功10项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中钾、钠、氯、总二氧化碳、钙、镁、无机磷、肌酐、尿素、尿酸的浓度；心肌肾功9项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、α-羟丁酸脱氢酶、总二氧化碳、肌酐、尿素、尿酸的浓度；心肌电解质10项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、钾、钠、氯、总二氧化碳、钙、镁、无机磷的浓度；心肌电解质9项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、α-羟丁酸脱氢酶、钾、钠、氯、总二氧化碳的浓度；电解质7项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中钾、钠、氯、总二氧化碳、钙、镁、无机磷的浓度；电解质4项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中钙、氯、钾、钠的浓度；电解质4项B用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中氯、钾、钠、总二氧化碳的浓度；电解质3项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中氯、钾、钠的浓度；心肌5项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中天门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、α-羟丁酸脱氢酶的浓度；炎症5项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中淀粉酶、肌酐、尿素、脂肪酶、C反应蛋白的浓度；肾功4项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中总二氧化碳、肌酐、尿素、尿酸的浓度；胰腺3项用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中淀粉酶、脂肪酶、C反应蛋白的浓度。

生产地址：

成都东部新区龙云一路111号D栋1楼、2楼

型号规格：

见附页1

产品储存条件及有效期：

本产品应在2℃～30℃的环境下避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ