皮质醇测定试剂盒（化学发光法）Access Cortisol

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20152403746

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2020-03-27

有效期至：

2025-03-26

结构及组成：

试剂1（R1a）:皮质醇-碱性磷酸酶( 牛) 结合物和顺磁性微粒包被着山羊抗兔免疫球蛋白G（IgG）在三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水中，含有表面活性剂、牛血清白蛋白（BSA）基质、以及< 0.1% 叠氮钠。试剂2（R1b）:皮质醇兔抗血清在三羟甲基氨基甲烷（TRIS）缓冲盐水中，含有表面活性剂、牛血清白蛋白（BSA）基质、以及< 0.1% 叠氮钠。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清、血浆（肝素，EDTA）和尿液中的皮质醇水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-25 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

2 × 50个测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	皮质醇测定试剂盒(化学发光法)	国械注进20152403746	2×50个测试\|盒	2150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	皮质醇测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20152403746	2×50个测试/盒	1786.5000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	皮质醇测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20152403746	2×50个测试/盒	1606.65
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	皮质醇测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20152403746	2×50个测试/盒	1606.65