Pen Injector-国食药监械(进)字2008第2542876号(更)-器械数据

产品名称：

Pen Injector

注册人名称：

Ares Trading S.A.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2542876号(更)

注册人住所：

Zone Industrielle 1267 Coinsins Switzerland

批准(备案)日期：

2008-09-27

有效期至：

2012-09-27

结构及组成：

产品由注射器主机组成,不含药物、药盒和配套注射针。剂量精度:0.2ml以下时误差为±0.025ml,0.2ml以上时误差为±10%;最大注射体积:0.8ml,误差±10%。

适用范围：

用于皮下注射雪兰诺公司生产的重组人生长激素。

代理公司：

雪兰诺新加坡私人有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

生产者名称由“Serono Europe Limited”变更为“Ares Trading S.A.”;生产者地址由“56 MarshWall,London E 14 9TP”变更为“Zone Industrielle1267 Coinsins Switzerland”;代理人由“雪兰诺新加坡私人有限公司北京办事处”变更为“默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2008第2542876号变更为国食药监械(进)字2008第2542876号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

Friesacher Strasse 3 A-9330 Althofen ,Austria