灌注管路SMARTABLATE Irrigation Tubing Set

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183662063

注册人住所：

33 Technology Drive, Irvine, California, 92618, USA

批准(备案)日期：

2018-05-30

有效期至：

2023-05-29

结构及组成：

灌注管路由保护套、穿刺器、滴斗、管路、鲁尔接头、三通接头组成，组成材料为高密度聚乙烯、聚氯乙烯（含乙酰基柠檬酸三丁酯增塑剂）、丙烯酸聚合物、聚丙烯、聚碳酸酯、硅润滑剂和环己酮。本产品为一次性使用，伽马射线灭菌。

适用范围：

灌注管路设计与灌注泵配合使用，以规定的流速向本公司的射频消融导管(CELSIUS THERMOCOOL、NAVISTAR THERMOCOOL导管)提供冲洗溶液，用于导管头端的冷却。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

Calle Hertz 1525-6 Parque Industrial J. Bermudez, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico 32470

型号规格：

SAT001

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3663356号

产品图片

挂网信息

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