中频激光治疗仪-粤械注准20212091156-器械数据

产品名称：

中频激光治疗仪

注册人名称：

广州民盛医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212091156

注册人住所：

广州市白云区人和镇凤和村凤和大街8号B栋四楼

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

2026-08-04

结构及组成：

MS-2301、MS-2303、MS-2601、MS-2603、MS-2302、MS-2304、MS-2602、MS-2604型由主机、电极、热敷带和激光鼻头（激光辐射头和医用硅胶护套）组成。\\r\\nMS-2501型由主机、电极和热敷带组成。

适用范围：

中频电疗模块：适用于肩周炎、腰肌劳损、颈椎病、坐骨神经痛、风湿性关节炎的辅助治疗。热疗模块：适用于肩周炎、颈椎病、膝关节骨性关节炎、腰肌劳损引起的疼痛；具有镇痛、改善局部血液循环的作用。激光治疗模块：通过激光鼻腔照射，用于高血液粘稠度的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-11: 1、产品名称由“中频治疗仪”变更为“中频激光治疗仪”。\\r\\n2、型号、规格由“MS-2301、MS-2303、MS-2501、MS-2601、MS-2603”变更为“MS-2301、MS-2303、MS-2501、MS-2601、MS-2603、MS-2302、MS-2304、MS-2602、MS-2604”。\\r\\n3、结构及组成由“由主机、电极贴片组成。”变更为“MS-2301、MS-2303、MS-2601、MS-2603、MS-2302、MS-2304、MS-2602、MS-2604型由主机、电极、热敷带和激光鼻头（激光辐射头和医用硅胶护套）组成。\\r\\nMS-2501型由主机、电极和热敷带组成。\\r\\n”。\\r\\n4、适用范围由“适用于肩周炎、腰肌劳损、颈椎病、坐骨神经痛、风湿性关节炎的辅助治疗。”变更为“中频电疗模块：适用于肩周炎、腰肌劳损、颈椎病、坐骨神经痛、风湿性关节炎的辅助治疗。热疗模块：适用于肩周炎、颈椎病、膝关节骨性关节炎、腰肌劳损引起的疼痛；具有镇痛、改善局部血液循环的作用。激光治疗模块：通过激光鼻腔照射，用于高血液粘稠度的辅助治疗。”。\\r\\n5、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 8页）。

生产地址：

广州市白云区人和镇凤和村凤和大街8号B栋四楼B区

型号规格：

MS-2301、MS-2303、MS-2501、MS-2601、MS-2603、MS-2302、MS-2304、MS-2602、MS-2604

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212091156”注册证共同使用。