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一次性使用备皮包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

江苏省长丰医疗实业有限公司

苏械注准20172010614

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

结构及组成：

一次性使用备皮包由基本配置和选用配置组成。基本配置:备皮刀,薄膜手套检查手套;选用配置:消毒刷、敷料块、治疗巾,棉球,镊子,吸盘。备皮刀的刀片采用不锈钢剃须刀制成;备皮刀刀架、护盖、镊子采用符合GBT11115-2009聚乙烯(PE)树脂的材料制成;消毒刷刷柄、薄膜手套应采用符合GBT11115-2009聚乙烯(PE)树脂材料制成;检查手套采用天然橡胶胶乳制成;棉球采用符合YY 0330-2015医用脱脂棉中规定的材料制成。备皮包分为A型、B型。本品经环氧乙烷灭菌,本品应无菌。

适用范围：

临床用于手术前备皮。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010267号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路西

型号规格：

A型、B型