增材制造个性化手术导板-渝械注准20252040197-器械数据

产品名称：

增材制造个性化手术导板

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20252040197

注册人住所：

重庆市两江新区水土街道京东方大道399号3幢1层

批准(备案)日期：

2025-05-19

有效期至：

2030-05-18

结构及组成：

增材制造个性化手术导板是骨科手术配套基础辅助工具。根据影像学得到的数据，进行三维重建后采用高分子材料光敏树脂(聚氨酯丙烯酸酯类)经光固化3D打印制成，无统一固定形状。该产品为一次性使用产品，以非无菌状态提供。

适用范围：

该产品用于骨科手术中定位、导向、评估或术前预演，辅助手术实施。在使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统，不与椎间隙接触。

生产地址：

重庆市两江新区水土街道京东方大道399号3幢1层

型号规格：

SG1-a、SG1-b

管理类别：

Ⅱ