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Anesthesia Workstation System

国产 失效 注册
产品名称:

Anesthesia Workstation System

注册人名称:

Draeger Medical GmbH

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3542204号

注册人住所:

Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck,Germany

批准(备案)日期:

2012-06-18

有效期至:

2016-06-17

结构及组成:

产品由机架、麻醉呼吸机、DIVA计量模块、呼吸回路、麻醉气体监测模块、电子流量计、监护主件、神经肌肉传导插件盒、无创血压袖带、血氧探头、温度探头、有创血压和心排量测量插件盒、IV系统组成,不包括BIS麻醉深度测量模块和ECG、EEG、有创压和心排量测量附件。DIVA计量模块是麻醉蒸发器的组成部分,用于控制麻醉蒸发器按照临床医师设定的目标浓度输出麻醉蒸汽。IV系统仅用于传输麻醉系统上设置的参数数据,不具有控制注射泵的功能,IV系统中不包括注射泵。具体性能指标详见注册产品标准。

适用范围:

用于患者的吸入麻醉,可用于成人和小儿。

代理公司:

德尔格医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

变更日期:2015.03.09,“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH”变更为“ 生产者名称:DraegerwerkAG & Co. KGaA”。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/GER 2313-2012《麻醉系统》

生产地址:

Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck,Germany

型号规格:

ZEUS Infinity Empowered